德国默克几种重点在研肿瘤药

位于德国达姆施塔特（Darmstadt）的MerckKGaA公司旗下部门MerckSerono宣布完成在研药物Erbitux(cetuximab)的一项名为EXPAND的关键的3期临床试验的病人招募工作，考察该药对于晚期胃癌的治疗效果，目前全球范围内已经招募了超过870名受试病人。

EXPAND是一项开放标签的多中心随机受控试验,在包括拉丁美洲,欧洲,亚太地区以及日本在内的25个国家的185个研究中心同时进行。这项试验将评价Erbitux结合顺铂（cisplatin）以及卡培他滨（capecitabine）联用作为一线疗法对于晚期转移性胃腺癌,包括胃与食管接合部位腺癌的疗效.试验的基本的终点是病人的疾病无进展存活期。

参与此次临床试验的首席研究员，德国汉诺威（Hannover）医学院的FlorianLordick博士表示,Erbitux已经在几项2期临床研究当中显示出很有前途的治疗效果，支持进行更大规模的临床试验。

Erbitux的活性成分是一个有很高活性的IgG1单克隆抗体，特异作用于人表皮生长因子受体(EGFR)，阻断该受体的活化及其后续的细胞分子通路，降低正常组织遭遇肿瘤细胞入侵的几率，同时防止肿瘤细胞扩散到身体的其他部位，与传统的非选择性的化疗的作用方式不同。研究人员认为该药同时也能够阻断肿瘤细胞对化疗以及放疗引起损伤的自我修复能力，抑制肿瘤内部新血管的生成，显示出抑制肿瘤生长的作用。

使用Erbitux的最常见的副反应就是类似痤疮的皮疹，有大约5%的病人会在使用Erbitux进行治疗的过程中产生超敏反应，半数属于严重过敏。

Erbitux已经在全球82个国家获得了上市销售许可，在82个国家批准用于治疗结直肠癌，在79个国家批准用于治疗头颈部鳞片状细胞癌（SCCHN）。

Merck从1988年ImCloneLLC（英克隆公司）手中获得了Erbitux在美国和加拿大之外地区的销售权，现在英克隆已经成为礼来公司的全资分部。在日本，ImClone，百时美施贵宝以及默克正在进行Erbitux对高度特异靶点部位肿瘤的临床开发，例如结直肠癌，头颈部鳞片状癌以及非小细胞肺癌。默克还获准进行口服化疗疗法UFT(tegafur-uracil，四氢呋喃尿嘧啶-尿嘧啶)与亚叶酸(FA)一同使用作为转移性结直肠癌一线疗法的临床研究。

默克还在进行使用Stimuvax(BLP25LiposomeVaccine)脂质体疫苗治疗非小细胞肺癌的研究，这种疫苗在2004年的9月被美国FDA授予快速通道地位。默克从位于华盛顿州西雅图的Oncothyreon公司手中获得了该疫苗的全球独家许可权。

另外，默克还在开发一类称为整联蛋白抑制剂的新型肿瘤药，通过与肿瘤及其脉管系统结合发挥作用，Cilengitide（西仑吉肽）是这一系列在研抗肿瘤药当中的第一支药物，已经进入3期临床开发阶段，研究其对胶质母细胞瘤，头颈部鳞片状癌（SCCHN）以及非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。

MerckSerono是MerckKGaA的生物制药部门，是一家全球性制药以及化学公司，开发，生产以及销售针对专科适应症的化学以及生物来源的处方药，总部位于瑞士的日内瓦城（Geneva），在美国以及加拿大有独立子公司（EMDSerono）。

胃癌是众所周知的难治恶性肿瘤，临床治疗需要新的比传统化疗效果更好的新疗法问世。早期胃癌有可能通过手术根治，遗憾的是多数病例确认的时候已经是晚期，现有的化疗疗法仅仅是缓解病情和防止继续恶化而已。

全球范围内,对于男性而言，胃癌是位居第二位的癌症致死病因,在女性当中位居第四位。总体来说,胃癌的在男性当中的发病率大约是女性的2倍，每年全球范围内有93万人被确诊患有胃癌,70万人死于这种疾病。